IIL FLE09
Brief induction chemoimmunotherapy with Rituximab + Bendamustine + Mitoxantrone followed by Rituximab in elderly patients with advanced stage previously untreated follicular lymphoma
Objectives, structure and design of the Study
Primary objective
Lo Studio IIL FLE09 analizza l'efficacia di una breve chemioimmunoterapia di induzione con Rituximab + Bendamustina + Mitoxantrone seguita da consolidamento con Rituximab in Pazienti anziani affetti da linfoma follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato.
Clinical phase
Studio di fase II a 2 stadi, multicentrico
Indication
Linfoma non-Hodgkin follicolare CD20+, di grado I, II e IIIa secondo la Classificazione WHO
Popolazione: dimensione del campione
67 Pazienti
Primary variable
Risposta completa al termine del trattamento
Number of Centers and location of the Study
20 Centri in Italia
Study duration
5 anni sulla base delle seguenti assunzioni:
- Durata dell'arruolamento: 18 mesi
- Follow up: 3 anni
Study start date
Settembre 2009