Documents
Documentation relating to the Study
Info
You can view and/or download the following documents by clicking on the document that interests you.
- GP brochure (IT)
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This document, B enclosure to the clinical study protocol, contains the letter to be sent to GP, that notifies the enrollment of the patient in the trial.
- Informed consent
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This document, D enclosure to the clinical study protocol, contains the information form and informed consent for the patient: it is necessary that patient understands it, fills it out and signs it in its entirety, if she wants to be enrolled in the study.
- Patient brochure
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This document, A enclosure to the clinical study protocol, contains the information brochure to be delivered to patients enrolled in the trial.
- GP brochure (EN)
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This document, B enclosure to the clinical study protocol, contains the letter to be sent to GP, that notifies the enrollment of the patient in the trial.
- Clinical Study Protocol
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This document contains the final version of the Protocol Totem: Appropriateness evaluation of followup procedures in Gynaecology Oncology. A multicentric randomized controlled clinical trial between two followup regimens with different tests intensity in endometrial cancer treated patients.
- Protocollo di studio clinico
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In questo documento è consultabile l'intero Protocollo dello Studio TOTEM, studio clinico multicentrico controllato randomizzato tra due regimi di follow up a diversa intensità di esami nelle Pazienti trattate per Carcinoma dell'Endometrio.
- Quality of Life Questionnaire
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This document, E enclosure to the clinical study protocol, contains the questionnaire on quality of life to be delivered to the patient.
- Consenso informato
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Questo documento, allegato D al Protocollo di studio clinico, contiene il modulo di informazione e di consenso informato per la Paziente: affinchè possa essere arruolata nella sperimentazione, è necessario che la stessa lo comprenda, lo compili e lo sottoscriva in ogni sua parte.
- Protocollo del Gruppo di Studi Relazionali
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In questo documento, allegato C al Protocollo di studio clinico, è consultabile il Protocollo del Gruppo di Studi Relazionali dello Studio TOTEM, per la valutazione dell'appropriatezza delle procedure di follow up in Oncologia Ginecologica.
- Questionario sulla qualità di vita
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Questo documento, allegato E al Protocollo di studio clinico, contiene il questionario sulla qualità di vita da consegnare alla Paziente.
- Lettera al Medico di base
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Questo documento, allegato B al Protocollo di studio clinico, contiene la lettera di accompagnamento che il Comitato Promotore invia al Medico di base per informarlo dell'avvenuto reclutamento della Paziente nella sperimentazione.