MDS DECI2009-AISSM06

Studio di fase II multicentrico open label per valutare l’efficacia di Decitabina nel trattamento della leucemia mielomonocitica cronica

Objectives, structure and design of the Study

Study design

Studio di fase II aperto multicentrico

Primary objective

Lo Studio MDS DECI2009-AISSM06 analizza l'efficacia di una chemioterapia con 6 cicli di Decitabina in termini di percentuale di risposta clinica

Clinical phase

II

Indication

Leucemia mielomonocitica cronica

Popolazione: dimensione del campione

41 Pazienti

Primary variable

Risposta (RC+RP) secondo IWG 2006

Number of Centers and location of the Study

20 Centri in Italia

Study duration

2 anni sulla base delle seguenti assunzioni:

  1. Durata dell'arruolamento: 12 months
  2. Follow up minimo: 6 months dopo l'ultimo ciclo di Decitabina

Study start date

Settembre 2009