MDS DECI2009-AISSM06
Studio di fase II multicentrico open label per valutare l’efficacia di Decitabina nel trattamento della leucemia mielomonocitica cronica
Objectives, structure and design of the Study
Study design
Studio di fase II aperto multicentrico
Primary objective
Lo Studio MDS DECI2009-AISSM06 analizza l'efficacia di una chemioterapia con 6 cicli di Decitabina in termini di percentuale di risposta clinica
Clinical phase
II
Indication
Leucemia mielomonocitica cronica
Popolazione: dimensione del campione
41 Pazienti
Primary variable
Risposta (RC+RP) secondo IWG 2006
Number of Centers and location of the Study
20 Centri in Italia
Study duration
2 anni sulla base delle seguenti assunzioni:
- Durata dell'arruolamento: 12 months
- Follow up minimo: 6 months dopo l'ultimo ciclo di Decitabina
Study start date
Settembre 2009