Studio GDM

Trial randomizzato comparativo sull'efficacia della terapia comportamentale, dell'attività fisica e della loro combinazione nel diabete gestazionale

Objectives, structure and design of the Study

Primary objective

Valutare l'efficacia di alcune semplici raccomandazioni relative allo stile di vita in aggiunta alla dieta nel modificare gli outcomes materni e fetali in gravide affette da diabete gestazionale (GDM)

Study design

Studio prospettico randomizzato controllato, con disegno fattoriale 2X2

Treatment

• Solo dieta
• Dieta + attività fisica
• Dieta + terapia comportamentale
• Dieta + attività fisica + terapia comportamentale

Clinical phase

III

Indication

Donne gravide affette da GDM

Popolazione: dimensione del campione

200 Pazienti

Primary variable

L'obiettivo primario dello studio è valutare la capacità di ridurre la media dei valori di glicemia a digiuno e postprandiale in relazione agli interventi studiati, sia singolarmente sia come interazione, nei quattro bracci in studio: cioè nel gruppo sottoposto a solo dieta (controlli), in quello sottoposto a attività fisica (gruppo E), quello sottoposto a terapia comportamentale (gruppo C) e quello sottoposto a entrambi (gruppo CE).

Number of Centers and location of the Study

1 Centro in Italia: Dip. Medicina Interna - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette - Torino

Study start date

Luglio 2009