GIMURELL REAL07
Revlimid in Elderly Aggressive Lymphoma - Studio prospettico, multicentrico dose finding di fase II per valutare la massima dose tollerata (MTD) della terapia di combinazione di Lenalidomide e R-CHOP, mantenendo una dose fissa di R-CHOP, e la tollerabilità e l'efficacia della combinazione di Lenalidomide + R-CHOP, in pazienti anziani con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, o Linfoma Follicolare di grado IIIb, non precedentemente trattati
Objectives, structure and design of the Study
Obiettivi primari
- Valutare la fattibilità e la tollerabilità di un regime di trattamento che includa Lenalidomide associata a Rituximab-CHOP (LR-CHOP), attraverso la definizione della Dose Limiting Toxicity (DLT) di Lenalidomide.
- Valutare la percentuale di risposta globale alla combinazione LR-CHOP in pazienti anziani con DLBCL alla diagnosi e la MTD di Lenalidomide.
Obiettivo secondario
- Valutare l'efficacia a lungo termine della combinazione LR-CHOP con Lenalidomide somministrata alla MTD in pazienti anziani con DLBCL alla diagnosi.
Referenti
Coordinatori dello Studio
-
Giuseppe ROSSI, MD (Principal Investigator)
Divisione di Ematologia, ASO Spedali Civili - Brescia -
Umberto VITOLO, MD (Co-Investigator)
SC di Ematologia, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette -
Antonio PALUMBO, MD (Co-Investigator)
Cattedra di Ematologia, Università degli Studi di Torino, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
Comitato di Stesura
- Umberto VITOLO - Torino
- Antonio PALUMBO - Torino
- Giuseppe ROSSI - Brescia
- Giovannino CICCONE - Torino
- Alessandro LEVIS - Alessandria
- Ercole BRUSAMOLINO - Pavia
- Maurizio MARTELLI - Roma
- Amalia DE RENZO - Napoli
Responsabile del Laboratorio per la Biologia Molecolare
Marco LADETTO, MD
Cattedra di Ematologia, Università degli Studi di Torino, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
Disegno statistico dello Studio, centro raccolta ed analisi dati
Giovannino CICCONE, MD (Responsabile della Biometria)
SC Epidemiologia dei Tumori - CPO U, Università degli Studi di Torino e AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette