IIL FLE09

Brief induction chemoimmunotherapy with Rituximab + Bendamustine + Mitoxantrone followed by Rituximab in elderly patients with advanced stage previously untreated follicular lymphoma

Objectives, structure and design of the Study

Primary objective

Lo Studio IIL FLE09 analizza l'efficacia di una breve chemioimmunoterapia di induzione con Rituximab + Bendamustina + Mitoxantrone seguita da consolidamento con Rituximab in Pazienti anziani affetti da linfoma follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato.

Clinical phase

Studio di fase II a 2 stadi, multicentrico

Indication

Linfoma non-Hodgkin follicolare CD20+, di grado I, II e IIIa secondo la Classificazione WHO

Popolazione: dimensione del campione

67 Pazienti

Primary variable

Risposta completa al termine del trattamento

Number of Centers and location of the Study

20 Centri in Italia

Study duration

5 anni sulla base delle seguenti assunzioni:

  1. Durata dell'arruolamento: 18 mesi
  2. Follow up: 3 anni

Study start date

Settembre 2009