PON-PC-02
Sospensione dell'androgeno deprivazione vs mantenimento e chemioterapia intermittente vs continua nel trattamento del paziente con carcinoma prostatico resistente alla castrazione chimica
Objectives, structure and design of the Study
Study design
Lo studio si pone come obiettivo principale la dimostrazione della non inferiorità in termini di sopravvivenza della sospensione dell'ormonoterapia versus il mantenimento e/o della somministrazione intermittente di chemioterapia versus la somministrazione continua in Pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione chimica avviati a trattamento chemioterapico di I linea con Docetaxel.
Clinical phase
Studio di fase III multicentrico, in aperto, con un disegno a doppia randomizazione
Indication
Pazienti affetti da adenocarcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione chimica
Popolazione: dimensione del campione
600 Pazienti
Primary variable
Sopravvivenza globale
Number of Centers and location of the Study
20 Centri in Italia
Study duration
Circa 6 anni sulla base delle seguenti assunzioni:
- Durata dell'arruolamento: 4 anni
- Follow up: 2 anni
Study start date
Maggio 2010