PON-PC-02

Sospensione dell'androgeno deprivazione vs mantenimento e chemioterapia intermittente vs continua nel trattamento del paziente con carcinoma prostatico resistente alla castrazione chimica

Objectives, structure and design of the Study

Study design

Lo studio si pone come obiettivo principale la dimostrazione della non inferiorità in termini di sopravvivenza della sospensione dell'ormonoterapia versus il mantenimento e/o della somministrazione intermittente di chemioterapia versus la somministrazione continua in Pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione chimica avviati a trattamento chemioterapico di I linea con Docetaxel.

Clinical phase

Studio di fase III multicentrico, in aperto, con un disegno a doppia randomizazione

Indication

Pazienti affetti da adenocarcinoma prostatico avanzato resistente alla castrazione chimica

Popolazione: dimensione del campione

600 Pazienti

Primary variable

Sopravvivenza globale

Number of Centers and location of the Study

20 Centri in Italia

Study duration

Circa 6 anni sulla base delle seguenti assunzioni:

  1. Durata dell'arruolamento: 4 anni
  2. Follow up: 2 anni

Study start date

Maggio 2010