Il progetto EPICLIN
INFORMATIZZAZIONE DELLA RACCOLTA DATI PER GLI STUDI SPERIMENTALI IN ONCOLOGIA
Centro di epidemiologia clinica per gli studi sperimentali in oncologia del CPO Piemonte
Introduzione
Il Centro di Epidemiologia Clinica per gli studi sperimentali in oncologia si pone l'obiettivo di fornire supporto metodologico a gruppi di ricerca, attraverso la collaborazione al disegno, alla conduzione e all'analisi di studi clinici, considerando in modo prioritario gli studi spontanei non commerciali. A tale scopo, grazie al sostegno della Compagnia di San Paolo, nel 2003 è stata avviata la progettazione del sito web EPICLIN (acronimo di “EPIdemiologia CLINica”) per mettere a disposizione strumenti informatizzati finalizzati alla gestione e raccolta dati (case report forms, CRFs) dei trials.
Obiettivi
Realizzare
un'applicazione web
per facilitare
la raccolta di dati
nell'ambito di studi sperimentali (in sostituzione delle tradizionali schede cartacee), il
monitoraggio clinico e l'analisi statistica.
Il
sito Epiclin è stato ideato per favorire la gestione di studi multicentrici in ambito oncologico ed oncoematologico su scala nazionale o internazionale, promossi in particolare dalla Rete Oncologica del Piemonte e della Valle d'Aosta, dalla Fondazione Italiana Linfomi e dalla Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche.
| 2014 | 2024 | |
|---|---|---|
| Aree | 2 | 19 |
| Adesioni | 64 | 337 |
| Pazienti nei Trials | 6019 | 14527 |
| Pazienti in MDS Registro | 4106 | 5980 |
| Pazienti in Registro LMC GIMEMA | 113 | 2887 |
Ogni area corrisponde ad uno studio clinico in fase di arruolamento, follow up o analisi.
I centri attivi, mediante adesioni specifiche, possono partecipare a più aree. Il registro MDS è stato acquisito a partire dal 2008.
Metodi
Il sito è stato sviluppato internamente alla Struttura da un team di informatici, coordinato da epidemiologi e da sperimentatori dei trials. Attraverso una struttura modulare che garantisce la flessibilità del sistema di data-entry, sono state implementate diverse aree ad accesso riservato ai soli utenti autorizzati e nel rispetto delle misure di sicurezza e privacy (D.Lgs. 196/2003).
Vengono garantiti:
- servizio continuo di manutenzione dell'applicazione e operatività del server ospite
- amministrazione e assistenza agli utenti del sito
- sicurezza dell'informazione trattata attraverso frequente backup dei dati.
In ogni area sono state rese disponibili:
- procedure di arruolamento pazienti e assegnazione di codici identificativi
- automatizzazione e controllo delle operazioni di randomizzazione
- centralizzazione della gestione dei referti da parte dei laboratori analisi
- registrazione in tempo reale di eventi avversi e tossicità in corso di terapia
- interfaccia del sito sviluppata anche in Inglese.
Risultati
Il sito EPICLIN, online dal maggio 2004, consente di effettuare una raccolta dati via web in associazione o in sostituzione alle tradizionali schede cartacee. Ad oggi sono attive
52
aree di lavoro, relative a
50
studi clinici (fase II e fase III) e
2
database dei registri regionali
(MDS Registro, Registro LMC GIMEMA).
439
strutture ospedaliere operano all'interno delle aree attraverso
1166
adesioni.
Il monitoraggio continuo e in tempo reale delle raccolte dati permette di valutare l'attività svolta da ogni singolo Centro, con particolare attenzione alla completezza e alla correttezza formale delle informazioni raccolte.
Conclusioni
La raccolta dati via web rappresenta un supporto organizzativo apprezzato dai clinici, con un incremento delle collaborazioni negli anni con il Centro di Epidemiologia Clinica. Inoltre lo sviluppo di Epiclin con risorse interne al Centro consente una elevata flessibilità di utilizzo da parte degli sperimentatori e una costante collaborazione allo sviluppo delle diverse aree.
Contatti
Posta ordinaria
-
SC Epidemiologia dei Tumori - CPO U
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
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Progetto EPICLIN
Via Santena 7
10126 Torino TO
Italia
Email, telefono e fax
- Email: info@epiclin.it
- Telefono: +39 011 6336854
- Fax: +39 011 6706692