Studio GDM

Trial randomizzato comparativo sull'efficacia della terapia comportamentale, dell'attività fisica e della loro combinazione nel diabete gestazionale

Obiettivi, struttura e articolazione dello Studio

Scopo primario

Valutare l'efficacia di alcune semplici raccomandazioni relative allo stile di vita in aggiunta alla dieta nel modificare gli outcomes materni e fetali in gravide affette da diabete gestazionale (GDM)

Disegno dello Studio

Studio prospettico randomizzato controllato, con disegno fattoriale 2X2

Trattamento

• Solo dieta
• Dieta + attività fisica
• Dieta + terapia comportamentale
• Dieta + attività fisica + terapia comportamentale

Fase clinica

III

Indicazione

Donne gravide affette da GDM

Popolazione: dimensione del campione

200 Pazienti

Variabile primaria

L'obiettivo primario dello studio è valutare la capacità di ridurre la media dei valori di glicemia a digiuno e postprandiale in relazione agli interventi studiati, sia singolarmente sia come interazione, nei quattro bracci in studio: cioè nel gruppo sottoposto a solo dieta (controlli), in quello sottoposto a attività fisica (gruppo E), quello sottoposto a terapia comportamentale (gruppo C) e quello sottoposto a entrambi (gruppo CE).

Numero di Centri e localizzazione dello Studio

1 Centro in Italia: Dip. Medicina Interna - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette - Torino

Data di inizio dello Studio

Luglio 2009