GIMURELL REAL07

Revlimid in Elderly Aggressive Lymphoma - Studio prospettico, multicentrico dose finding di fase II per valutare la massima dose tollerata (MTD) della terapia di combinazione di Lenalidomide e R-CHOP, mantenendo una dose fissa di R-CHOP, e la tollerabilità e l'efficacia della combinazione di Lenalidomide + R-CHOP, in pazienti anziani con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, o Linfoma Follicolare di grado IIIb, non precedentemente trattati

Objectives, structure and design of the Study

Obiettivi primari

  • Valutare la fattibilità e la tollerabilità di un regime di trattamento che includa Lenalidomide associata a Rituximab-CHOP (LR-CHOP), attraverso la definizione della Dose Limiting Toxicity (DLT) di Lenalidomide.
  • Valutare la percentuale di risposta globale alla combinazione LR-CHOP in pazienti anziani con DLBCL alla diagnosi e la MTD di Lenalidomide.

Obiettivo secondario

  • Valutare l'efficacia a lungo termine della combinazione LR-CHOP con Lenalidomide somministrata alla MTD in pazienti anziani con DLBCL alla diagnosi.

Referenti

Coordinatori dello Studio

Comitato di Stesura

  • Umberto VITOLO - Torino
  • Antonio PALUMBO - Torino
  • Giuseppe ROSSI - Brescia
  • Giovannino CICCONE - Torino
  • Alessandro LEVIS - Alessandria
  • Ercole BRUSAMOLINO - Pavia
  • Maurizio MARTELLI - Roma
  • Amalia DE RENZO - Napoli

Responsabile del Laboratorio per la Biologia Molecolare

Marco LADETTO, MD
Cattedra di Ematologia, Università degli Studi di Torino, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette

Disegno statistico dello Studio, centro raccolta ed analisi dati

Giovannino CICCONE, MD (Responsabile della Biometria)
SC Epidemiologia dei Tumori - CPO U, Università degli Studi di Torino e AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette