IIL FLE09
Brief induction chemoimmunotherapy with Rituximab + Bendamustine + Mitoxantrone followed by Rituximab in elderly patients with advanced stage previously untreated follicular lymphoma
Obiettivi, struttura e articolazione dello Studio
Scopo primario
Lo Studio IIL FLE09 analizza l'efficacia di una breve chemioimmunoterapia di induzione con Rituximab + Bendamustina + Mitoxantrone seguita da consolidamento con Rituximab in Pazienti anziani affetti da linfoma follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato.
Fase clinica
Studio di fase II a 2 stadi, multicentrico
Indicazione
Linfoma non-Hodgkin follicolare CD20+, di grado I, II e IIIa secondo la Classificazione WHO
Popolazione: dimensione del campione
67 Pazienti
Variabile primaria
Risposta completa al termine del trattamento
Numero di Centri e localizzazione dello Studio
20 Centri in Italia
Durata dello Studio
5 anni sulla base delle seguenti assunzioni:
- Durata dell'arruolamento: 18 mesi
- Follow up: 3 anni
Data di inizio dello Studio
Settembre 2009