MDS DECI2009-AISSM06
Studio di fase II multicentrico open label per valutare l’efficacia di Decitabina nel trattamento della leucemia mielomonocitica cronica
Obiettivi, struttura e articolazione dello Studio
Disegno dello Studio
Studio di fase II aperto multicentrico
Scopo primario
Lo Studio MDS DECI2009-AISSM06 analizza l'efficacia di una chemioterapia con 6 cicli di Decitabina in termini di percentuale di risposta clinica
Fase clinica
II
Indicazione
Leucemia mielomonocitica cronica
Popolazione: dimensione del campione
41 Pazienti
Variabile primaria
Risposta (RC+RP) secondo IWG 2006
Numero di Centri e localizzazione dello Studio
20 Centri in Italia
Durata dello Studio
2 anni sulla base delle seguenti assunzioni:
- Durata dell'arruolamento: 12 mesi
- Follow up minimo: 6 mesi dopo l'ultimo ciclo di Decitabina
Data di inizio dello Studio
Settembre 2009