GIMURELL ZETAL07

Two repeated doses of Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin^®) as salvage treatment for Patients with relapsed or refractory aggressive B-cell lymphoma

Objectives, structure and design of the Study

Study design

Studio di fase II, spontaneo, multicentrico, non randomizzato

Primary objective

Valutare fattibilità ed efficacia in termini di event free survival ad 1 anno dalla terapia con anticorpo radioconiugato somministrato in due infusioni successive a dosaggio diverso in Pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo in fase di recidiva.

Secondary objectives

• Valutazione del miglioramento della prognosi in termini di sopravvivenza globale ed event free survival a 2 anni.
• Valutazione della tossicità legata all'utilizzo di Zevalin^® in due infusioni successive a dosaggi diversi.

Clinical phase

II

Indication

Pazienti affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo in fase di recidiva

Primary variable

EFS a un anno

Referenti

Coordinatore dello Studio

Umberto VITOLO, MD (Principal Investigator)
UOA di Ematologia, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette

Promotore

GIMURELL Onlus Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio delle Leucemie e dei Linfomi

Disegno statistico dello Studio, centro raccolta ed analisi dati

Giovannino CICCONE, MD (Responsabile della Biometria)
SC Epidemiologia dei Tumori - CPO U, Università degli Studi di Torino e AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette

Farmacovigilanza

Alessandro LEVIS, MD
SC di Ematologia, ASO SS. Antonio, Biagio e Cesare Arrigo - Alessandria