GIMURELL ZETAL07
Two repeated doses of Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin®) as salvage treatment for Patients with relapsed or refractory aggressive B-cell lymphoma
Obiettivi, struttura e articolazione dello Studio
Disegno dello Studio
Studio di fase II, spontaneo, multicentrico, non randomizzato
Scopo primario
Valutare fattibilità ed efficacia in termini di event free survival ad 1 anno dalla terapia con anticorpo radioconiugato somministrato in due infusioni successive a dosaggio diverso in Pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo in fase di recidiva.
Obiettivi secondari
- Valutazione del miglioramento della prognosi in termini di sopravvivenza globale ed event free survival a 2 anni.
- Valutazione della tossicità legata all'utilizzo di Zevalin® in due infusioni successive a dosaggi diversi.
Fase clinica
II
Indicazione
Pazienti affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo in fase di recidiva
Variabile primaria
EFS a un anno
Referenti
Coordinatore dello Studio
Umberto VITOLO, MD (Principal Investigator)
UOA di Ematologia, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
Promotore
GIMURELL Onlus Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio delle Leucemie e dei Linfomi
Disegno statistico dello Studio, centro raccolta ed analisi dati
Giovannino CICCONE, MD (Responsabile della Biometria)
SC Epidemiologia dei Tumori - CPO U, Università degli Studi di Torino e AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - PO Molinette
Farmacovigilanza
Alessandro LEVIS, MD
SC di Ematologia, ASO SS. Antonio, Biagio e Cesare Arrigo - Alessandria